>>>工作地點(diǎn):北京
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)新藥臨床前研究工作(包括:體外和體內(nèi)活性和藥效研究、藥代研究和臨床前安全性評(píng)價(jià));
·負(fù)責(zé)制定或?qū)嵤┡R床前研發(fā)項(xiàng)目的藥理、藥代、毒理實(shí)驗(yàn)研究方案,進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的藥理、藥代、毒理學(xué)等部分的調(diào)研;
·與委托單位或公司內(nèi)部相關(guān)功能部門溝通協(xié)作,完成臨床前研究項(xiàng)目的 pre-IND 藥理、藥代和毒理學(xué)評(píng)價(jià),及時(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度,完成或?qū)忛喸囼?yàn)報(bào)告;
·負(fù)責(zé)新藥申報(bào)資料中藥理、藥代及毒理部分的撰寫,與注冊(cè)部合作完成新藥申報(bào)工作。
【任職要求】
·學(xué)歷要求:博士;
·專業(yè)要求:生物學(xué),藥學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專,有醫(yī)學(xué)、腫瘤、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
·經(jīng)驗(yàn)要求:具有臨床前相關(guān)工作經(jīng)歷5年以上,有新藥研究與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;熟悉滿足 IND 申報(bào)需求的臨床前藥理毒理研究以及 CFDA/FDA 相關(guān)生物藥的 GLP 法規(guī)工作要求和指導(dǎo)原則;熟悉藥物臨床前研發(fā)過(guò)程以及抗腫瘤藥物有效性和安全性的臨床前研究評(píng)價(jià)。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Hailey Chen
聯(lián)系方式:15371491509(微信同號(hào))