>>>工作地點(diǎn):濟(jì)南
【崗位要求】
·參與國際注冊項目的臨床研發(fā)策略和方案的制定;
·負(fù)責(zé)內(nèi)外部的協(xié)調(diào)、溝通工作,包括臨床內(nèi)部團(tuán)隊與CRO公司、國外藥政部門、國外主要臨床研究者的溝通交流;
·負(fù)責(zé)國際注冊項目的注冊資料審核;
·負(fù)責(zé)國際注冊進(jìn)度的跟蹤、反饋;組織解決及反饋?zhàn)詥栴};
·負(fù)責(zé)國際注冊藥政法規(guī)的跟蹤,負(fù)責(zé)對相關(guān)人員的培訓(xùn)。
【任職要求】
·博士學(xué)歷,醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),有國外研究單位或者外資CRO公司工作經(jīng)驗;有3年及以上的創(chuàng)新藥臨床研究組織實(shí)施的經(jīng)驗;
·熟悉歐美市場關(guān)于藥物注冊的藥政法規(guī);
·熟悉國際注冊的相關(guān)流程、環(huán)節(jié);
·愛崗敬業(yè),有良好的溝通協(xié)作能力;
·具備熟練的英語讀寫、口頭表達(dá)能力。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Frank Wang
聯(lián)系方式:15680922101(微信同號)