>>>工作地點(diǎn)：一線城市優(yōu)先
【崗位要求】
·負(fù)責(zé)制定單個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的整體進(jìn)度計(jì)劃、人員和費(fèi)用預(yù)算（按照項(xiàng)目/年/月編制）；
·負(fù)責(zé)任務(wù)分解，制定和修訂年度和地區(qū)進(jìn)度計(jì)劃，控制進(jìn)度計(jì)劃實(shí)施；
·負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)組共同制定項(xiàng)目臨床方案、CRF、知情同意書(shū)等相關(guān)資料；
·負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)質(zhì)保組共同制定臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理計(jì)劃，制定相關(guān)操作的SOP等規(guī)范管理文件，協(xié)助開(kāi)展稽查、檢查；
·負(fù)責(zé)組織對(duì)項(xiàng)目組內(nèi)人員的培訓(xùn)；
·負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)各類會(huì)議，含啟動(dòng)會(huì)；
·負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)核查、統(tǒng)計(jì)分析工作；
·負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)組完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等醫(yī)學(xué)相關(guān)資料的撰寫(xiě)；
·負(fù)責(zé)對(duì)本項(xiàng)目的所有重要文件按GCP的要求管理及歸檔；
·負(fù)責(zé)本項(xiàng)目重要合同的制定、簽訂，以及付款；
·負(fù)責(zé)總體控制和管理項(xiàng)目費(fèi)用；
·負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品和物資耗材等的準(zhǔn)備，獲得檢驗(yàn)證明；
·負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)藥品外包裝、使用說(shuō)明等資料；
·負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)后勤組對(duì)試驗(yàn)物資的管理；
·負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理外部服務(wù)和技術(shù)合作方；
·負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的篩選，管理客戶信息，保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)；
·負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目相關(guān)的合作方進(jìn)行溝通、管理；
·負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)質(zhì)保組共同制定稽查計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
·負(fù)責(zé)制定和實(shí)施項(xiàng)目監(jiān)查計(jì)劃；
·負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理計(jì)劃，組織和協(xié)調(diào)各方面完成質(zhì)量控制，實(shí)施Co-Mo；
·負(fù)責(zé)在發(fā)生藥物不良事件時(shí)，按照公司規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理；
·負(fù)責(zé)解決和倫理、機(jī)構(gòu)等在重大問(wèn)題上的溝通；
·負(fù)責(zé)編輯簡(jiǎn)報(bào)通訊，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)組管理試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)資料，開(kāi)展學(xué)術(shù)推廣工作；
·負(fù)責(zé)制定和實(shí)施項(xiàng)目溝通計(jì)劃、招募計(jì)劃；
·負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)查員進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)；
·負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)查員進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的工作績(jī)效初步評(píng)定；
·負(fù)責(zé)和項(xiàng)目組外其它部門(mén)的溝通；
·直接上級(jí)安排的其它工作。
【任職要求】
·?？疲合嚓P(guān)工作年限5年或以上；本科：相關(guān)工作年限3年或以上；碩士：相關(guān)工作年限2年或以上。SCRA工作經(jīng)驗(yàn)≥2年；
·熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)，具有1-3期臨床試驗(yàn)中任意2期項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)；項(xiàng)目涉及2個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域；經(jīng)歷過(guò)臨床試驗(yàn)操作的所有環(huán)節(jié)；
·助理項(xiàng)目經(jīng)理經(jīng)驗(yàn)≥1年；
·PM培訓(xùn)，附加培訓(xùn)(法規(guī)2,學(xué)術(shù)支持,溝通技巧2,演講技巧,科研設(shè)計(jì)和寫(xiě)作,客戶管理2,藥物警戒1,項(xiàng)目管理1)；
·演講能力，溝通能力，寫(xiě)作能力、文獻(xiàn)檢索及分析能力，學(xué)術(shù)支持，業(yè)務(wù)輔導(dǎo)；
·年度KPI考核：良好；
·中心項(xiàng)目管理考核：良好；
·團(tuán)隊(duì)輔助管理：良好；
·360評(píng)估和客戶評(píng)價(jià)：良好。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101
