>>>工作地點(diǎn)：上海
【崗位要求】
·臨床研究規(guī)劃與實(shí)施
1、對(duì)臨床研發(fā)項(xiàng)目整體進(jìn)度和質(zhì)量控制進(jìn)行管理；
a）負(fù)責(zé)與公司業(yè)務(wù)相關(guān)的臨床研發(fā)項(xiàng)目的制定與實(shí)施，促進(jìn)項(xiàng)目的建立與落實(shí)；
2）負(fù)責(zé)公司與相關(guān)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等建立研究合作關(guān)系，促進(jìn)項(xiàng)目的建立與落實(shí)；
3）確定和選擇可參與合作的外部研究學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)；
4）負(fù)責(zé)臨床研究的醫(yī)學(xué)策略、研究目的、方案撰寫(xiě)、實(shí)施過(guò)程中的醫(yī)學(xué)支持和評(píng)估，及最終的數(shù)據(jù)解讀；
5）代表公司參與外部交流事務(wù)，包括與醫(yī)學(xué)及注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥企及生物技術(shù)合作方等的交流合作；
6）對(duì)醫(yī)學(xué)/安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)督，衡量和監(jiān)測(cè)研究進(jìn)度，主動(dòng)交流解決問(wèn)題，尋找策略和方法；
7）負(fù)責(zé)確保正確得到醫(yī)學(xué)/科學(xué)數(shù)據(jù)解釋?zhuān)杂糜谥衅诤妥罱K研究報(bào)告；
8）與監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他內(nèi)部合作伙伴合作，完成相關(guān)的申報(bào)資料；
2、負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)院相關(guān)專(zhuān)家的訪(fǎng)問(wèn)與交流，促進(jìn)學(xué)術(shù)課題項(xiàng)目的建立與落實(shí)，多層次的與醫(yī)院，各單位開(kāi)展研討會(huì)，培訓(xùn)交流等學(xué)術(shù)活動(dòng)；
3、持續(xù)促進(jìn)數(shù)據(jù)的生成，以滿(mǎn)足當(dāng)前未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求，主動(dòng)與研發(fā)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)拓科研和研發(fā)。
·臨床發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃
1、 提供有效臨床信息和策略，為管理團(tuán)隊(duì)制定公司及產(chǎn)品整體發(fā)展戰(zhàn)略提供依據(jù)；
2、 收集國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)政策、行業(yè)動(dòng)態(tài)信息，保持充分理解與溝通，及時(shí)識(shí)別出機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)，并擬定相應(yīng)的處理方案；
3、 參與公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，參與制定公司決策，負(fù)責(zé)項(xiàng)目評(píng)估，引進(jìn)立項(xiàng)判斷，提出有效性建議；
4、 負(fù)責(zé)臨床研究結(jié)果的發(fā)表并執(zhí)行相關(guān)的醫(yī)學(xué)溝通計(jì)劃，提供醫(yī)學(xué)、臨床科學(xué)背景支持，與有關(guān)醫(yī)藥，政府建立聯(lián)系獲得支持，確保臨床研究以及醫(yī)學(xué)活動(dòng)在倫理和法律允許的范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)與CDE審評(píng)專(zhuān)家，臨床專(zhuān)家和其他臨床研究資源人員的溝通與交流，保障臨床研究的順利進(jìn)行。
·團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)與管理
1、 負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)部門(mén)團(tuán)隊(duì)的人員培養(yǎng)及管理；
2、 負(fù)責(zé)臨床研發(fā)費(fèi)用預(yù)算及規(guī)劃、控制及管理；
3、 參與指導(dǎo)優(yōu)化公司的藥物開(kāi)發(fā)方案，主動(dòng)推動(dòng)跨部門(mén)合作，包括商務(wù)融資、研發(fā)、藥物安全警戒等工作；
4、 負(fù)責(zé)內(nèi)部與醫(yī)藥集團(tuán)各成員企業(yè)和不同職能部門(mén)的相關(guān)溝通，確保醫(yī)學(xué)策略的貫徹和實(shí)施；
5、 負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，解決與創(chuàng)新藥研究、開(kāi)發(fā)有關(guān)的問(wèn)題。
【任職要求】
·醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
·8年以上臨床研究中Medical/Operation經(jīng)驗(yàn)，具有腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有大外企經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
·熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀，熟悉并掌握國(guó)家臨床研究領(lǐng)域的有關(guān)政策和法規(guī)（熟悉FDA/EMA/CFDA/GCP法規(guī)以及臨床研究的相關(guān)法規(guī)）；
·具有較強(qiáng)的藥物信息檢索、查閱和分析調(diào)研能力；
·具有良好的英文讀寫(xiě)能力，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
·很強(qiáng)的計(jì)劃性和溝通能力，做事踏實(shí)細(xì)心、有條理性，具有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
·在臨床研究領(lǐng)域有良好的專(zhuān)家資源及相關(guān)資源；
·性格沉穩(wěn)、細(xì)心、獨(dú)立、具有團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101
