>>>工作地點(diǎn):北京/上海
【崗位要求】
·參與產(chǎn)品研發(fā)早期臨床試驗(yàn)階段,新藥注冊(cè)及臨床開(kāi)發(fā)策略制定,支持PreIND及IND階段,負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)階段臨床藥理學(xué)工作;
·參與制定I期臨床,BE研究,橋接試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)藥代動(dòng)力學(xué)和定量藥理學(xué)工作;
·臨床試驗(yàn)中提供及時(shí)的PK,PD及定量藥理學(xué)的技術(shù)支持;
·審核臨床研究數(shù)據(jù)及臨床研究報(bào)告;
·參加臨床研究中相關(guān)的討論會(huì)議;
·參與起草本部門(mén)的SOP和工作模板;
·協(xié)助起草本部門(mén)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
【任職要求】
·藥代動(dòng)力學(xué),臨床藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
·至少3年國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)或研發(fā)機(jī)構(gòu),藥物研發(fā)部門(mén)工作經(jīng)驗(yàn);
·至少3 年臨床藥理學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
·熟悉臨床試驗(yàn)各階段的流程;
·熟悉中國(guó)GCP和ICH-GCP及相關(guān)藥品法規(guī);
·英語(yǔ)讀、聽(tīng)、說(shuō)、寫(xiě)能力良好;
·良好的電腦應(yīng)用能力,包括Word/Excel/PPT。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Frank Wang
聯(lián)系方式:15680922101