>>>工作地點:蘇州
【崗位職責(zé)】
·負責(zé)穩(wěn)定細胞株開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)(小試&中試)、純化工藝開發(fā)(小試&中試)和制劑處方開發(fā);
·負責(zé)工藝表征研究;
·領(lǐng)導(dǎo)工藝開發(fā)團隊,根據(jù)項目要求,制定研發(fā)流程和工作計劃執(zhí)行并指導(dǎo)具體研究工作;
·指導(dǎo)工藝開發(fā)團隊撰寫工藝開發(fā)方案、技術(shù)報告、批記錄及其他部門文件;
·支持IND和BLA項目申報,負責(zé)工藝開發(fā)相關(guān)申報資料的撰寫;
·負責(zé)工藝開發(fā)團隊和生產(chǎn)團隊之間的工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移問題的解決;
·負責(zé)工藝開發(fā)部門的團隊建設(shè),包括人員培訓(xùn)和招聘;
·完成公司安排的其他任務(wù)。
【任職要求】
·博士以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),至少十年以上生物制藥企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗;
·至少5年以上部門管理經(jīng)驗;
·2個以上生物藥成功IND申報項目經(jīng)驗,有BLA申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
·具有抗體上下游小試及中試開發(fā)經(jīng)驗和制劑處方開發(fā)經(jīng)驗,具有5年以上純化工藝開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
·有良好的領(lǐng)導(dǎo)、溝通、協(xié)調(diào)及計劃組織能力;
·熟練的英語聽說讀寫能力。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Catrina Yi
電話:13551610210