知名生物醫(yī)藥公司/北京

【工作職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的質(zhì)量控制與管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)題工作，并及時(shí)高效的與項(xiàng)目相關(guān)其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；

2、負(fù)責(zé)病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì)；

3、負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)各部門(mén)和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)；

4、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；

5、負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及協(xié)助臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)；

6、負(fù)責(zé)促進(jìn)項(xiàng)目入組，達(dá)成目標(biāo)；

7、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)；

8、負(fù)責(zé)本組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

【任職要求】

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，臨床監(jiān)查工作6年以上并且具備2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

 2、對(duì)GCP法規(guī)精通并熟悉臨床試驗(yàn)所有文件的制訂與規(guī)范化；

 3、具有良好的溝通能力，談判能力和解決問(wèn)題的能力；

4、免疫臨床試驗(yàn)監(jiān)查或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職位聯(lián)系人

Kerwin Huang（黃凱）

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: [email protected]