>>>工作地點：成都/上海
【崗位職責】
·支持制定新藥臨床開發(fā)策略；承擔臨床研究方案及相關文件的設 計，并獲得臨床專家的支持；進行臨床數(shù)據(jù)追蹤、醫(yī)學和統(tǒng)計報告審 核，按照申報資料要求整理臨床部分資料；
·協(xié)助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理和校對；
·根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、CDE審評專家和其他臨床 研究資源進行臨床方案設計相關的溝通；參與臨床方案討論會、總結 會，并提供相關學術支持；
·負責CRO、SMO和Site的篩選、啟動、檢查及關閉項目等相關工 作，與主要研究者（PI）和CRO保持良好合作關系。
【任職要求】
·學歷要求：本科及以上學位；
·專業(yè)要求：臨床醫(yī)學相關專業(yè)（有醫(yī)院工作經驗者優(yōu)先）；血液腫瘤項目經驗優(yōu)先。
·工作經驗：制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關工作經驗；有完整的臨床項目研究經驗優(yōu)先，有全球多中 心新藥研究背景優(yōu)先。
·專業(yè)技能：
①熟練掌握ICH-GCP政策法規(guī)知識，熟悉行業(yè)內指南和指導原則；
②熟悉新藥研發(fā)流程；
③良好的英文聽說讀寫能力（可作為工作語言與外方正常交流）
·其他要求：具備較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，出色的書面與口頭表達能 力，優(yōu)秀的溝通和執(zhí)行能力，善于團隊合作。
>>>馬上應聘職位
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
