>>>職位：NGS或單分子測序試劑研發(fā)工程師
>>>工作地點：武漢
【崗位職責】
·負責參與相關試劑設計開發(fā)工作；
·負責編寫/修訂二代測序試劑或單分子檢測試劑產品技術要求、說明書、原材料研究資料、工藝及反應體系研究資料、分析性能評估研究資料，可根據產品預期用途設計臨床試驗方案。
【任職要求】
·碩士及以上學歷；
·二年以上相關產品（二代或三代測序試劑）設計開發(fā)、臨床實施和注冊申報經驗。
>>>應聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號）
>>>職位：診斷設備研發(fā)注冊工程師
>>>工作地點：武漢
【崗位職責】
·負責與二類或三類診斷試劑配套用診斷設備的注冊服務工作，具體包括相關診斷設備（二類/三類）注冊資料（研究資料、綜述資料、技術要求、說明書、臨床評價資料）的編寫或修訂
·負責三類診斷設備臨床試驗方案設計。
【任職要求】
·本科及以上學歷；
·一年以上診斷設備產品設計、臨床注冊行業(yè)經驗，熟悉相關產品資料編寫與整理、臨床方案和實施、注冊申報流程。
>>>應聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號）
>>>職位：注冊工程師
>>>工作地點：武漢
【崗位職責】
·負責IVD事業(yè)部相關產品注冊申報資料的編寫、修訂、整理及提交；
·按照客戶要求或藥監(jiān)局資料發(fā)補要求修改注冊資料；
·參與客戶技術要求中有關試劑各項性能評估資料試驗方案制定；
·負責部門內相關人員，對服務項目的客戶進行及時溝通與協(xié)調；
·負責診斷試劑注冊資料編寫要求與藥監(jiān)局溝通咨詢，收集并解讀IVD各種技術審評主導原則；
·根據公司的安排，參加專業(yè)方面的研討會、培訓會。
【任職要求】
·本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、生物、制藥等相關專業(yè)；
·三年以上診斷試劑工作經驗，兩年以上三類試劑注冊工作經驗，有體系工作經驗者優(yōu)先；
·熟悉體外診斷試劑注冊資料編寫與修訂，熟悉三類試劑注冊的電子申報；
·較強的溝通和交流能力，過程監(jiān)督管理能力，實現(xiàn)內外部溝通與協(xié)調；
·在某類IVD產品注冊資料編寫有自身的優(yōu)勢和見解，可以代表公司輸出相關培訓。
>>>應聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號）
