>>>工作地點：北京/濟(jì)南/上海
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)對應(yīng)臨床項目的調(diào)研；與上級共同商討制定對應(yīng)項目臨床開發(fā)計劃和策略并配合其他部門進(jìn)行項目咨詢；
·負(fù)責(zé)對應(yīng)項目的臨床試驗方案、臨床總結(jié)報告、知情同意書、臨床研究綜述、研究者手冊等資料的撰寫、審核修訂；
·根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評專家等進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；
·參與臨床方案討論會，總結(jié)會并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持；
·負(fù)責(zé)對應(yīng)項目組其他成員的臨床方案培訓(xùn)；負(fù)責(zé)對應(yīng)項目臨床試驗開展過程中的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持如醫(yī)學(xué)審核和醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證；
·完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
·碩士及以上學(xué)歷；醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
·在制藥企業(yè)或CRO有3年或以上臨床研究經(jīng)驗或者在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)有4年以上臨床實踐經(jīng)驗；
·負(fù)責(zé)過1-2項或以上抗腫瘤藥物2/3期研究；
·具備扎實醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識；熟悉GCP要求；掌握藥物臨床開發(fā)業(yè)務(wù)流程和法規(guī)要求；
·有良好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)寫作基礎(chǔ)，良好的醫(yī)藥信息檢索能力；
·具備項目整體策劃能力；溝通能力好。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）
