>>>工作地點:北京
【崗位職責】
·負責新藥臨床前研究工作(包括:體外和體內(nèi)活性和藥效研究、藥代研究和臨床前安全性評價);
·負責制定或?qū)嵤┡R床前研發(fā)項目的藥理、藥代、毒理實驗研究方案,進行研發(fā)項目相關(guān)的藥理、藥代、毒理學等部分的調(diào)研;
·與委托單位或公司內(nèi)部相關(guān)功能部門溝通協(xié)作,完成臨床前研究項目的 pre-IND 藥理、藥代和毒理學評價,及時跟進試驗進度,完成或?qū)忛喸囼瀳蟾妫?/div>
·負責新藥申報資料中藥理、藥代及毒理部分的撰寫,與注冊部合作完成新藥申報工作。
【任職要求】
·學歷要求:博士;
·專業(yè)要求:生物學,藥學、毒理學等相關(guān)專,有醫(yī)學、腫瘤、免疫學等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
·經(jīng)驗要求:具有臨床前相關(guān)工作經(jīng)歷5年以上,有新藥研究與申報經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉滿足 IND 申報需求的臨床前藥理毒理研究以及 CFDA/FDA 相關(guān)生物藥的 GLP 法規(guī)工作要求和指導原則;熟悉藥物臨床前研發(fā)過程以及抗腫瘤藥物有效性和安全性的臨床前研究評價。
>>>應聘職位:
聯(lián)系人:Hailey Chen
聯(lián)系方式:15371491509(微信同號)
郵箱:hailey.chen@isaac-kenneth.com
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