·協(xié)助制定公司戰(zhàn)略和工藝生產(chǎn)工作目標(biāo)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成工作目標(biāo)，培養(yǎng)核心團(tuán)隊(duì)及后備崗位人員；

·負(fù)責(zé)抗體類藥物的發(fā)酵、純化、制劑，工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試及放大生產(chǎn)等；

·負(fù)責(zé)工藝開發(fā)技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)與優(yōu)化；

·負(fù)責(zé)公司GMP生產(chǎn)管理；

·負(fù)責(zé)生物藥工藝生產(chǎn)流程及項(xiàng)目執(zhí)行管理，保證項(xiàng)目生產(chǎn)質(zhì)量及進(jìn)度；

·指導(dǎo)及優(yōu)化及工藝生產(chǎn)技術(shù)方案，解決相關(guān)技術(shù)難題；

·指導(dǎo)相關(guān)專利和文章的整理和撰寫；

·負(fù)責(zé)工藝生產(chǎn)相關(guān)IND申報(bào)資料的撰寫及安排；

·支持項(xiàng)目管理部門完成相關(guān)計(jì)劃及任務(wù)；

·支持研發(fā)部門優(yōu)化生物藥開發(fā)立項(xiàng)、藥效研究等。

·細(xì)胞生物學(xué)、生物工程、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷或生物制藥行業(yè)工作10年及以上經(jīng)驗(yàn)；

·精通細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、制劑開發(fā)、抗體工程等相關(guān)領(lǐng)域的理論知識(shí)；

·具有5年以上工藝生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，完成過(guò)生物新藥或生物類似藥BLA或NDA項(xiàng)目者優(yōu)先考慮;

·熟悉NMPA GMP、EU GMP、FDA GMP等法規(guī)要求；

·具備高度的責(zé)任心，良好的職業(yè)道德，具備優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力，能夠高效組織和管理駕馭團(tuán)隊(duì)，能承擔(dān)高壓力的工作。

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