·負(fù)責(zé)QC部門的正常運(yùn)行，建立并組織配備適當(dāng)?shù)姆治鲑Y源（設(shè)施、設(shè)備、儀器和經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員），有效、可靠地完成原輔料、包裝材料的取樣檢驗(yàn)，以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察、水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)等所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)；

·監(jiān)督本部門的數(shù)據(jù)完整性執(zhí)行情況，審核紙質(zhì)記錄、電子數(shù)據(jù)和審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)備份等的執(zhí)行情況，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確，防止人員隨意的修改和刪除；

·組織起草審核本部門管理類、崗位技術(shù)類規(guī)程類文件及記錄等并貫徹實(shí)施；

·負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、COA、穩(wěn)定性方案和報(bào)告、實(shí)驗(yàn)方案/驗(yàn)證方案等；

·組織并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室異常事件（偏差、OOS/OOT等）的調(diào)查及變更的審核；負(fù)責(zé)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，避免異常事件的再次發(fā)生；

·協(xié)調(diào)新產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)，參與評(píng)審物料供應(yīng)商及委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的確定，及其他檢驗(yàn)支持；

·組織資源解決復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，確保日常分析檢驗(yàn)任務(wù)的及時(shí)完成；

·組織客戶投訴涉及實(shí)驗(yàn)室部分的調(diào)查，并出具報(bào)告，準(zhǔn)備和迎接內(nèi)外部審計(jì)，回復(fù)不足項(xiàng)；

·負(fù)責(zé)組織對(duì)部門人員進(jìn)行相關(guān)GMP、技術(shù)及EHS等培訓(xùn)，確保所有人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；

·負(fù)責(zé)安排新客戶、新產(chǎn)品的分析方法測(cè)試及項(xiàng)目檢測(cè)，對(duì)比分析方法，提供必要的客戶支持；

·完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

·本科及以上學(xué)歷， 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

·從事檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室管理工作3年以上；

·掌握藥品檢驗(yàn)相關(guān)理論與實(shí)驗(yàn)技能；掌握藥典、中國(guó)GMP，了解歐盟和美國(guó)GMP相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)；具有數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)知識(shí)；

·具有組織協(xié)調(diào)能力、判斷能力、問(wèn)題分析解決能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。

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