>>>工作地點(diǎn)：蘇州
【崗位職責(zé)】
·制定分析研究方案，組織開發(fā)、優(yōu)化分析方法及驗(yàn)證分析方法；
·制定相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并完成分析方法轉(zhuǎn)移；
·獨(dú)立承擔(dān)項(xiàng)目或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)多個(gè)化藥仿制藥項(xiàng)目的質(zhì)量研究及一致性評(píng)價(jià)工作，配合制劑學(xué)科或合成學(xué)科研發(fā)工作人員完成原料藥或制劑的分析研發(fā)工作；
·撰寫質(zhì)量研究相關(guān)的CTD申報(bào)資料。
【任職要求】
·本科5年以上、碩士3年以上化藥仿制藥研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)；
·熟悉仿制藥研發(fā)及申報(bào)流程，熟練掌握仿制藥研發(fā)的技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定；
·熟悉藥品申報(bào)注冊(cè)管理法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則；
·具有兩個(gè)以上完整的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
·熟練使用HPLC、GC、IR、AAS等常規(guī)分析儀器；
·具備解譜（氫譜、碳譜等）能力優(yōu)先。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號(hào)）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
