>>>工作地點(diǎn):上海
【崗位職責(zé)】
·制定產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)策略及臨床方案,使公司在研產(chǎn)品(小分子和大分子產(chǎn)品兼有)盡快獲得臨床試驗(yàn)成功,進(jìn)入腫瘤治療的臨床使用;
·主導(dǎo)注冊(cè)策略中臨床相關(guān)部分,與注冊(cè)監(jiān)管部門(mén)有很好的交流溝通;
·管理臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和解讀,對(duì)內(nèi)對(duì)外匯報(bào)臨床進(jìn)展;
·負(fù)責(zé)與業(yè)內(nèi)專(zhuān)家、主要研究者、合作單位(如CRO、SMO等)及其它臨床相關(guān)機(jī)構(gòu)的交流溝通;
·提供有效臨床信息和策略,與其他高管團(tuán)隊(duì)協(xié)商制定公司整體發(fā)展戰(zhàn)略;
·代表公司參與外部交流事務(wù),包括與投資機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)及注冊(cè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥企及生物技術(shù)合作方等的交流合作;
·領(lǐng)導(dǎo)及管理臨床開(kāi)發(fā)、臨床運(yùn)營(yíng)、法規(guī)事務(wù)及其它相關(guān)職責(zé)部門(mén)。
【任職要求】
·臨床醫(yī)生背景, 有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn),腫瘤科室相關(guān)優(yōu)先;
·博士學(xué)歷,有很強(qiáng)的腫瘤領(lǐng)域研究背景及能力,和/或腫瘤產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
·10年以上藥企及生物技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新藥臨床開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),包括3年以上總監(jiān)及以上職位,領(lǐng)導(dǎo)腫瘤產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā);
·在中國(guó)有進(jìn)行新藥臨床1-3期試驗(yàn)及設(shè)計(jì)臨床方案的成功經(jīng)驗(yàn),并申報(bào)過(guò)IND和或NDA;在中國(guó)以外國(guó)家的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)是加分項(xiàng);
·熟知腫瘤藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局,包括已上市及在研發(fā)管線(xiàn)中的產(chǎn)品及其特點(diǎn)。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Kerwin Huang
聯(lián)系電話(huà):13551832040
郵箱:kerwin.huang@isaac-kenneth.com