>>>工作地點(diǎn)：北京/上海
【崗位要求】
·負(fù)責(zé)臨床藥理團(tuán)隊(duì)的日常管理；
·帶領(lǐng)臨床藥理團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)公司的PK，PK/PD，PPK，PBPK等的研究，闡述PK/PD、免疫原性結(jié)果，并分析其與療效和安全性之間的關(guān)系；
·負(fù)責(zé)指導(dǎo)臨床方案中臨床藥理相關(guān)研究?jī)?nèi)容的設(shè)計(jì)和制定（研究方案、研究者手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、生物樣品分析方案、分析計(jì)劃和分析檢測(cè)報(bào)告，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和臨床研究報(bào)告等），并制定臨床藥理發(fā)展計(jì)劃；
·評(píng)估創(chuàng)新藥物臨床前數(shù)據(jù)，確保初次上人試驗(yàn)（FIH）中，制定適當(dāng)?shù)挠盟幉呗?，包括起始劑量、用藥間期等，并確定適當(dāng)?shù)腎I期推薦劑量；
·負(fù)責(zé)及支持集團(tuán)及成員企業(yè)仿制藥的研發(fā)和評(píng)估技術(shù)支持，藥學(xué)與體內(nèi)外相關(guān)性分析技術(shù)支持，擬開(kāi)展臨床項(xiàng)目的技術(shù)評(píng)估，BE臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，臨床運(yùn)營(yíng)以及生物樣品分析檢測(cè)和報(bào)告以及支持國(guó)家局核查等相關(guān)工作；
·負(fù)責(zé)及支持臨床試驗(yàn)生物樣品分析檢測(cè)；
·負(fù)責(zé)支持集團(tuán)引進(jìn)項(xiàng)目的臨床藥理學(xué)評(píng)估；
·為集團(tuán)臨床研究各項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)配備臨床藥理經(jīng)理以支持項(xiàng)目運(yùn)作；
·負(fù)責(zé)組織對(duì)運(yùn)營(yíng)部、醫(yī)學(xué)部等相關(guān)協(xié)作部門的臨床藥理學(xué)培訓(xùn)；
·負(fù)責(zé)外部臨床藥理學(xué)專家?guī)斓慕⒓皩＜谊P(guān)系維護(hù)；
·負(fù)責(zé)支持與藥審中心臨床藥理學(xué)相關(guān)的溝通和交流。
【任職要求】
·醫(yī)學(xué)或藥理學(xué)博士學(xué)歷（要求臨床藥理學(xué)或藥代動(dòng)力學(xué)方向至少碩士學(xué)歷），熟悉藥代動(dòng)力學(xué)及定量藥理學(xué)理論；
·至少8年左右臨床藥理學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)的流程；
·至少3年以上臨床藥理團(tuán)隊(duì)工作和管理經(jīng)驗(yàn)；
·負(fù)責(zé)過(guò)小分子，大分子，ADC等創(chuàng)新藥以及生物類似藥仿制藥等臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)；
·熟悉生物樣品分析檢測(cè)相關(guān)的流程和技術(shù)規(guī)范，熟悉國(guó)家局核查的流程。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號(hào)）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
