>>>工作地點：蘇州
【崗位要求】
·負責細胞工段文件雙語審核，翻譯；并能正確同F(xiàn)DA審計人員順暢交流；
·負責人員、工藝培訓(xùn)和過程監(jiān)督，識別本工序操作是否滿足cGMP要求；并進行合理整改；
·理解本工序的關(guān)鍵點，準備FDA核查時可能問到的問題；
·負責本工序的日常管理，完成生產(chǎn)任務(wù)；
·完成車間變更、偏差、CAPA。
【任職要求】
·作為主要人員參與過FDA或者EU認證；
·英語口語好，能進行日常工作交流；
·蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，參與、管理過大規(guī)模細胞培養(yǎng)，有單抗生產(chǎn)管理經(jīng)驗優(yōu)先；
·5年以上原液生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
