1、對臨床研發(fā)項目整體進度和質(zhì)量控制進行管理；

a）負責與公司業(yè)務相關的臨床研發(fā)項目的制定與實施，促進項目的建立與落實；

2）負責公司與相關研究機構(gòu)、學術機構(gòu)等建立研究合作關系，促進項目的建立與落實；

3）確定和選擇可參與合作的外部研究學術機構(gòu)；

4）負責臨床研究的醫(yī)學策略、研究目的、方案撰寫、實施過程中的醫(yī)學支持和評估，及最終的數(shù)據(jù)解讀；

5）代表公司參與外部交流事務，包括與醫(yī)學及注冊監(jiān)管機構(gòu)、藥企及生物技術合作方等的交流合作；

6）對醫(yī)學/安全性數(shù)據(jù)進行監(jiān)督，衡量和監(jiān)測研究進度，主動交流解決問題，尋找策略和方法；

7）負責確保正確得到醫(yī)學/科學數(shù)據(jù)解釋，以用于中期和最終研究報告；

8）與監(jiān)管機構(gòu)及其他內(nèi)部合作伙伴合作，完成相關的申報資料；

2、負責組織對醫(yī)院相關專家的訪問與交流，促進學術課題項目的建立與落實，多層次的與醫(yī)院，各單位開展研討會，培訓交流等學術活動；

3、持續(xù)促進數(shù)據(jù)的生成，以滿足當前未滿足的醫(yī)療需求，主動與研發(fā)機構(gòu)合作開拓科研和研發(fā)。

1、 提供有效臨床信息和策略，為管理團隊制定公司及產(chǎn)品整體發(fā)展戰(zhàn)略提供依據(jù)；

2、 收集國內(nèi)外醫(yī)藥領域相關政策、行業(yè)動態(tài)信息，保持充分理解與溝通，及時識別出機會與風險，并擬定相應的處理方案；

3、 參與公司的戰(zhàn)略規(guī)劃，參與制定公司決策，負責項目評估，引進立項判斷，提出有效性建議；

4、 負責臨床研究結(jié)果的發(fā)表并執(zhí)行相關的醫(yī)學溝通計劃，提供醫(yī)學、臨床科學背景支持，與有關醫(yī)藥，政府建立聯(lián)系獲得支持，確保臨床研究以及醫(yī)學活動在倫理和法律允許的范圍內(nèi)，負責與CDE審評專家，臨床專家和其他臨床研究資源人員的溝通與交流，保障臨床研究的順利進行。

1、 負責臨床開發(fā)部門團隊的人員培養(yǎng)及管理；

2、 負責臨床研發(fā)費用預算及規(guī)劃、控制及管理；

3、 參與指導優(yōu)化公司的藥物開發(fā)方案，主動推動跨部門合作，包括商務融資、研發(fā)、藥物安全警戒等工作；

4、 負責內(nèi)部與醫(yī)藥集團各成員企業(yè)和不同職能部門的相關溝通，確保醫(yī)學策略的貫徹和實施；

5、 負責各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，解決與創(chuàng)新藥研究、開發(fā)有關的問題。

·醫(yī)學專業(yè)，碩士及以上學歷；

·8年以上臨床研究中Medical/Operation經(jīng)驗，具有腫瘤領域創(chuàng)新藥經(jīng)驗者優(yōu)先；有大外企經(jīng)驗者優(yōu)先；

·熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀，熟悉并掌握國家臨床研究領域的有關政策和法規(guī)（熟悉FDA/EMA/CFDA/GCP法規(guī)以及臨床研究的相關法規(guī)）；

·具有較強的藥物信息檢索、查閱和分析調(diào)研能力；

·具有良好的英文讀寫能力，能閱讀翻譯相關英文文獻；

·很強的計劃性和溝通能力，做事踏實細心、有條理性，具有很強的責任心和敬業(yè)精神，優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)和團隊協(xié)作能力；

·在臨床研究領域有良好的專家資源及相關資源；

·性格沉穩(wěn)、細心、獨立、具有團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力。

聯(lián)系人：Frank Wang

聯(lián)系方式：15680922101

郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com