>>>工作地點(diǎn)：蘇州
【崗位要求】
直接上級(jí)為QC負(fù)責(zé)人，直接下級(jí)為QC生化經(jīng)理。
全面管理QC生化組約20人左右的團(tuán)隊(duì)，包含單抗類(lèi)產(chǎn)品的儀器分析及生測(cè)分析。
·維護(hù)和提升QC實(shí)驗(yàn)室GMP體系，確保團(tuán)隊(duì)GMP意識(shí)得到更大的提升，有效降低實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS等的人為差錯(cuò)發(fā)生率；
·強(qiáng)有力支持商業(yè)化上市產(chǎn)品放行檢測(cè)目標(biāo)，確保實(shí)驗(yàn)室效率更大提升；
·維護(hù)與提升QC實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)管理體系，確保實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)可靠性；
·組織培訓(xùn)強(qiáng)化QC實(shí)驗(yàn)室人員操作業(yè)務(wù)技能和理論知識(shí)；
·組織蛋白相關(guān)分析方法優(yōu)化后的轉(zhuǎn)移評(píng)估、轉(zhuǎn)移、方法確認(rèn)工作；
·組織參與蛋白相關(guān)分析方法的建立和優(yōu)化過(guò)程。
【任職要求】
·十年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，至少具有五年以上蛋白藥物分析經(jīng)驗(yàn)；
·至少具備三年以上GMP體系QC實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，具備良好的GMP觀念，工作踏實(shí)認(rèn)真，實(shí)事求是；
·至少具備副經(jīng)理或以上職位的管理經(jīng)驗(yàn)三年以上；
·熟悉蛋白藥物的分析方法及操作，如SEC/CEX/CE/糖基化/肽圖等，或熟悉細(xì)胞/Elisa活性/Protein A/HCP/DNA殘留等，全面熟悉者更佳；
·藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
