>>>工作地點：蘇州
【崗位職責】
·負責穩(wěn)定細胞株開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)（小試&中試）、純化工藝開發(fā)（小試&中試）和制劑處方開發(fā)；
·負責工藝表征研究；
·領導工藝開發(fā)團隊，根據(jù)項目要求，制定研發(fā)流程和工作計劃執(zhí)行并指導具體研究工作；
·指導工藝開發(fā)團隊撰寫工藝開發(fā)方案、技術報告、批記錄及其他部門文件；
·支持IND和BLA項目申報，負責工藝開發(fā)相關申報資料的撰寫；
·負責工藝開發(fā)團隊和生產團隊之間的工藝放大和技術轉移問題的解決；
·負責工藝開發(fā)部門的團隊建設，包括人員培訓和招聘；
·完成公司安排的其他任務。
【任職要求】
·博士以上學歷，生物、藥學類相關專業(yè)，至少十年以上生物制藥企業(yè)研發(fā)工作經驗；
·至少5年以上部門管理經驗；
·2個以上生物藥成功IND申報項目經驗，有BLA申報經驗者優(yōu)先；
·具有抗體上下游小試及中試開發(fā)經驗和制劑處方開發(fā)經驗，具有5年以上純化工藝開發(fā)經驗者優(yōu)先；
·有良好的領導、溝通、協(xié)調及計劃組織能力；
·熟練的英語聽說讀寫能力。
>>>應聘職位：
聯(lián)系人：Catrina Yi
電話：13551610210
郵箱：catrina.yi@isaac-kenneth.com
