>>>工作地點(diǎn)：上海/北京/廣州/沈陽
【崗位要求】
·通過研究者會議、中心選擇訪視、中心啟動訪視、中心常規(guī)監(jiān)查訪視、中心關(guān)閉訪視和遠(yuǎn) 程聯(lián)系等方式，確保臨床研究項(xiàng)目符合中國 GCP 以及 ICH GCP、SOP、適用的法規(guī)和方案；
·確保報告的試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整，并可從原始文件中核實(shí)。確保臨床試驗(yàn)中已知的任何不 良事件得到適當(dāng)報告，并保護(hù)受試者的權(quán)益；
·記錄所有臨床試驗(yàn)相關(guān)活動，歸檔必要文件，確保所有必要文件的更新、完整和準(zhǔn)確；
·進(jìn)行中心和數(shù)據(jù)核查，完成監(jiān)查訪視報告；
·為經(jīng)驗(yàn)不足的 CRA 提供指導(dǎo)和指導(dǎo)，并協(xié)助其發(fā)展和培訓(xùn)；
·上級委派的其它任務(wù)。
【任職要求】
·藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及上學(xué)歷；
·1 年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
·熟悉中國 GCP，ICH GCP 以及相關(guān)法規(guī)， 熟悉相關(guān) SOP；
·有細(xì)胞治療領(lǐng)域臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
·良好的英文讀寫能力，英文口語表達(dá)良好優(yōu)先；
·接受一定的工作出差；
·良好的計(jì)算機(jī)軟件使用能力（包括 WORD、EXCEL、POWERPOINT 等），良好的人際溝通能力；
·誠實(shí)正直，品行端正，高效創(chuàng)新工作的強(qiáng)烈愿望，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
