>>>工作地點(diǎn)：上海
【崗位要求】
·負(fù)責(zé)大分子的工藝開發(fā)到臨床藥品的原液生產(chǎn)，再到后期生命周期管理；
·制定工藝開發(fā)整體工作計(jì)劃，組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報(bào)告；
·負(fù)責(zé)大分子生物藥物工藝技術(shù)的轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)評估及CMC生產(chǎn)工藝的監(jiān)督和管理；
·核實(shí)和執(zhí)行工藝技術(shù)方案，解決CMC生產(chǎn)中的相關(guān)技術(shù)難題；
·接受項(xiàng)目組的任務(wù)，參與工作計(jì)劃制訂、技術(shù)審核、申報(bào)資料撰寫。
【任職要求】
·生物工程、發(fā)酵工程、生物技術(shù)、生物化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，具有碩士以上教育背景，8年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，包括至少3年以上GMP生物藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有國內(nèi)外ADC藥物生產(chǎn)和上市申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
·較好的溝通表達(dá)能力，問題分析與解決能力，熟悉NMPA, FDA及 ICH指導(dǎo)文件，熟悉大分子藥物研發(fā)的相關(guān)政策和法律法規(guī)；
·熟悉分子構(gòu)建、發(fā)酵、蛋白純化研發(fā)管理工作；
·具有良好的中英文寫作能力，熟練閱讀專業(yè)文獻(xiàn)，具備良好的文案撰寫能力；
·具有團(tuán)隊(duì)合作精神，具備良好的跨部門溝通和組織能力，執(zhí)行力和責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，工作積極主動并具有組織協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)能力，有良好的職業(yè)精神。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Ginny Ouyang
聯(lián)系方式：15882001985
郵箱：ginny.ouyang@isaac-kenneth.com
