>>>工作地點(diǎn):上海
【崗位要求】
·負(fù)責(zé)臨床研發(fā)部門和或醫(yī)學(xué)部門年度績效目標(biāo)及全面管理
1) 按照公司的戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)和要求,設(shè)定團(tuán)隊(duì)的績效及能力發(fā)展目標(biāo),并負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)績效目標(biāo)的達(dá)成;
2) 負(fù)責(zé)臨床研發(fā)與醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)的全面管理,包括培養(yǎng)、培訓(xùn)合格的專業(yè)人員或儲備管理人員,持續(xù)提升團(tuán)隊(duì)的能力;
·制定臨床開發(fā)策略,領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施
1)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)和要求,組織開展對臨床試驗(yàn)的品種進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息檢索調(diào)研,根據(jù)自身情況及同類品種研發(fā)進(jìn)展,制訂臨床開發(fā)策略;
2)制訂項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施;
·參與協(xié)調(diào)藥政策略制定及與藥政部門的互動
1)根據(jù)公司目標(biāo)以及研發(fā)項(xiàng)目的臨床價(jià)值、優(yōu)先級別等因素,參與協(xié)調(diào)藥政策略的制定;
2)負(fù)責(zé)與藥政部門的互動;
·研發(fā)管線的設(shè)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)評估與控制
1) 根據(jù)公司戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)需求,開展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)管線設(shè)計(jì);
2) 根據(jù)分子的作用機(jī)制,成藥性等數(shù)據(jù),進(jìn)行開發(fā)成功可行性及風(fēng)險(xiǎn)的評估,并跟決策層一起確認(rèn)研發(fā)管線;
3) 根據(jù)研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)產(chǎn)出,以及同類藥物研發(fā)進(jìn)展,動態(tài)評估管線的開發(fā)價(jià)值,并制訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)措施,與決策層進(jìn)行確認(rèn)并推動實(shí)施;
·負(fù)責(zé)與學(xué)術(shù)界,研究者,合作伙伴和意見領(lǐng)袖的互動交流
1) 負(fù)責(zé)與學(xué)術(shù)界,研究者,合作伙伴和意見領(lǐng)袖的互動交流;
2) 負(fù)責(zé)將外部互動交流與負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行內(nèi)部交流,形成相關(guān)意見指導(dǎo)公司內(nèi)部的工作;
·代表公司向外部客戶溝通公司戰(zhàn)略與研發(fā)計(jì)劃,支持公司管理團(tuán)隊(duì)對外部的溝通
1)代表公司向外部客戶溝通公司戰(zhàn)略與研發(fā)計(jì)劃;
2)支持公司管理團(tuán)隊(duì)對外部的溝通;
·負(fù)責(zé)臨床研發(fā)與醫(yī)學(xué)市場的合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控
1)關(guān)注醫(yī)療大環(huán)境的變化和反饋;
2)跟蹤國家對臨床研發(fā)與醫(yī)學(xué)市場的政策、法律、法規(guī)等的制訂及實(shí)施情況,提出合規(guī)性指導(dǎo)意見,對公司相關(guān)行為進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控;
·負(fù)責(zé)臨床研究中的數(shù)據(jù)解讀、預(yù)判工作
1) 匯總臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),綜合同類產(chǎn)品數(shù)據(jù),進(jìn)行最終數(shù)據(jù)的解讀
2) 根據(jù)前沿醫(yī)學(xué)信息跟蹤及競爭產(chǎn)品信息分析,提出開發(fā)方向供公司選擇
【任職要求】
·應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷(或高級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)師資格);
·10年以上藥企或CRO醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)學(xué)總監(jiān)或臨床總監(jiān)任職經(jīng)歷;
·熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程,熟悉藥品有關(guān)法規(guī)和臨床研究流程;
·熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程,熟悉藥品有關(guān)法規(guī)和臨床研究流程;
·英文讀寫能力,具備熟練檢索分析國內(nèi)外文獻(xiàn)的能力;
·有以下情形者優(yōu)先考慮:腫瘤領(lǐng)域藥物開發(fā);參與完成生物藥完整研發(fā)流程并遞交NDA申請;具有Global項(xiàng)目醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn);2年以上首席醫(yī)學(xué)官任職經(jīng)歷。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Permi
聯(lián)系電話:13551090395
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