》》》工作地點(diǎn)：上海

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【崗位職責(zé)】

·負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理并組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施，結(jié)合不同臨床研究的特點(diǎn)，協(xié)調(diào)資源，調(diào)配團(tuán)隊(duì)，確保重大項(xiàng)目快速、高質(zhì)量完成；

·對項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗(yàn)的快速啟動、實(shí)施及結(jié)題工作；

·負(fù)責(zé)拓展并維護(hù)專家/醫(yī)院資源，與相關(guān)審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通與交流，制定正確的臨床實(shí)施方案，保障臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行；

·負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)與管理；

·指導(dǎo)臨床研究體系的供應(yīng)商遴選過程，合同簽署和實(shí)施；

·甄別當(dāng)前和可能的合規(guī)要求，協(xié)助確保符合公司和相應(yīng)法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識別，實(shí)施和維護(hù)相應(yīng)的合規(guī)程序，舉措和歸檔；

·指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬更好的為其所對應(yīng)的臨床團(tuán)隊(duì)提供運(yùn)營支持；

·協(xié)助完成公司安排的其他工作任務(wù)。

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【任職要求】

·臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

·具有五年以上新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

·具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力、策劃能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力，問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；

·熟悉新藥臨床研究的運(yùn)作模式、工作流程、GCP/ICH-GCP等相關(guān)法律法規(guī)及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；

·熟練掌握臨床項(xiàng)目管理工作，熟悉國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運(yùn)營模式；

·擁有豐富的行業(yè)資源，有能力對臨床資源進(jìn)行協(xié)調(diào)，并能及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問題。

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》》》應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Permi
聯(lián)系電話：13551090395
郵箱：permi.xu@isaac-kenneth.com

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