》》》工作地點(diǎn)：杭州、廣州、北京、上海(homebase)

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【崗位職責(zé)】

·領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)共同制定項(xiàng)目全局策略、臨床開發(fā)路徑；

·根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)主導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成不同階段研究方案設(shè)計(jì)，并撰寫研究方案；

·在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理或醫(yī)學(xué)專員進(jìn)行受試者入組審核；對(duì)不良事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，并提出醫(yī)學(xué)建議，確保受試者用藥安全；時(shí)刻掌握臨床試驗(yàn)進(jìn)展，動(dòng)態(tài)分析臨床數(shù)據(jù)，關(guān)注安全與療效數(shù)據(jù)，對(duì)臨床策略的調(diào)整和優(yōu)化提出建議；

·在項(xiàng)目結(jié)束階段，深入分析臨床數(shù)據(jù)特征，提煉項(xiàng)目的差異化優(yōu)勢(shì)，并根據(jù)政策的變化，競(jìng)品開發(fā)策略和臨床數(shù)據(jù)，結(jié)合PI意見，制定后續(xù)的臨床開發(fā)策略和路徑、上市策略；

·指導(dǎo)醫(yī)學(xué)經(jīng)理撰寫學(xué)術(shù)論文，參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)相關(guān)會(huì)議并做學(xué)術(shù)報(bào)告；

·負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)經(jīng)理的 KPI 設(shè)定和績(jī)效考核，對(duì)團(tuán)隊(duì)成員提供工作指導(dǎo)，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)優(yōu)秀人才。

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【任職要求】

·博士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；

·8年以上一線臨床或臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，5年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；

·熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，ICH-GCP，掌握臨床試驗(yàn)全過(guò)程；

·具備很強(qiáng)的臨床研究能力、領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力，善于溝通，具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；

·具有問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力；

·英語(yǔ)水平達(dá)到CET8，聽說(shuō)讀寫能力強(qiáng)。

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》》》應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系電話：15680922101
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com