》》》工作地點：上海
【崗位職責】
·負責統(tǒng)籌管理并組織臨床試驗的實施，結(jié)合不同臨床研究的特點，協(xié)調(diào)資源，調(diào)配團隊，確保重大項目快速、高質(zhì)量完成；
·對項目進行全面的質(zhì)量控制與管理，督導按時完成臨床試驗的快速啟動、實施及結(jié)題工作；
·負責拓展并維護專家/醫(yī)院資源，與相關(guān)審評專家、臨床專家和其他臨床研究資源溝通與交流，制定正確的臨床實施方案，保障臨床試驗順利進行；
·負責臨床運營團隊的團隊建設(shè)、培訓與管理；
·指導臨床研究體系的供應商遴選過程，合同簽署和實施；
·甄別當前和可能的合規(guī)要求，協(xié)助確保符合公司和相應法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識別，實施和維護相應的合規(guī)程序，舉措和歸檔；
·指導和培訓下屬更好的為其所對應的臨床團隊提供運營支持；
·協(xié)助完成公司安排的其他工作任務。
【任職要求】
·臨床醫(yī)學、藥學、生物學等專業(yè)，本科及以上學歷；
·具有五年以上新藥臨床研究工作經(jīng)驗，三年以上團隊管理經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
·具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、資源整合能力、策劃能力及團隊管理能力，具有較強的領(lǐng)導力、執(zhí)行力，問題解決能力及應急預案管理能力；
·熟悉新藥臨床研究的運作模式、工作流程、GCP/ICH-GCP等相關(guān)法律法規(guī)及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
·熟練掌握臨床項目管理工作，熟悉國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式；
·擁有豐富的行業(yè)資源，有能力對臨床資源進行協(xié)調(diào)，并能及時協(xié)調(diào)解決臨床研究中的各種問題。
》》》應聘職位：
聯(lián)系人：Permi
聯(lián)系電話：13551090395
郵箱：permi.xu@isaac-kenneth.com
