職位介紹：

1. 參與臨床試驗項目的開發(fā)、申報資料的審核和臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、試驗總結(jié)報告等的設(shè)計；

2. 制定臨床項目管理計劃，負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，必要時直接參與個別中心監(jiān)查工作，確保臨床試驗的質(zhì)量；

3. 領(lǐng)導和管理項目團隊，熟悉GCP內(nèi)容，按SOP規(guī)定操作；

4. 負責組織安排召開方案討論會、啟動培訓會及總結(jié)會等；

5. 參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確認，負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；

6. 負責臨床試驗項目計劃和預(yù)算制定；

7. 協(xié)助完善臨床監(jiān)查工作相關(guān)SOP及監(jiān)查員的培訓；

8. 負責組織安排和協(xié)調(diào)臨床試驗現(xiàn)場考核，以及CDE的溝通和答辯。

崗位要求：

1. 熟悉臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導原則；

2. 熟悉臨床試驗流程；

3. 熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件，熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用；

4. 熟悉生物制品臨床研究者優(yōu)先，到崗后工作方向主要為治療風濕免疫、生殖、腫瘤領(lǐng)域的單克隆抗體和激素類生物制品臨床研究；

5. 優(yōu)秀的團隊組織能力/項目管理技能；

6. 具有良好的職業(yè)道德和較強的保密意識，能適應(yīng)長期出差的工作要求。

崗位聯(lián)系人：

Name：Ricky Ling
郵箱：925128895@qq.com

補充信息：

1. 本科以上學歷，負責過1-4期臨床項目；

2. 公司可提供住宿。