（知名醫(yī)藥公司/北京）

【工作職責(zé)】

01、  負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目質(zhì)控&培訓(xùn)計(jì)劃； 

02、  協(xié)助進(jìn)行部門(mén)架構(gòu)設(shè)立，SOP制定與優(yōu)化；

03、  按照公司規(guī)定的流程對(duì)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控；

04、   確保臨床試驗(yàn)全過(guò)程按照試驗(yàn)方案、SOPs、GCP和ICH-GCP進(jìn)行；

05、   及時(shí)提交質(zhì)控報(bào)告，提供糾正和預(yù)防措施； 

06、  負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目?jī)?nèi)部質(zhì)控結(jié)果和外部稽查結(jié)果的追蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時(shí)的修改；

【任職資格】

 

01. 臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理或臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學(xué)歷； 
02. 熟練掌握中國(guó)GCP， ICH-GCP； 
03. 有2年以上稽查/培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，有g(shù)lobal臨床研究經(jīng)驗(yàn)；
04. 為人正直，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的GCP意識(shí)、較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)溝通能力和危機(jī)處理能力； 
05. 善于溝通、學(xué)習(xí)、能適應(yīng)出差；
06. 有稽查&培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)組件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職位聯(lián)系人

Kerwin Huang（黃凱）

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com