知名生物醫(yī)藥公司/北京

【工作職責(zé)】

1、負(fù)責(zé)臨床項目的質(zhì)量控制與管理，按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)題工作，并及時高效的與項目相關(guān)其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào)；

2、負(fù)責(zé)病例報告表、知情同意書等的設(shè)計；

3、負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)、協(xié)調(diào)、統(tǒng)計等相關(guān)各部門和供應(yīng)商的溝通協(xié)調(diào)；

4、負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗主要研究者和臨床試驗機構(gòu)；

5、負(fù)責(zé)倫理會的申請及協(xié)助臨床啟動會和總結(jié)會的召開；

6、負(fù)責(zé)促進項目入組，達成目標(biāo)；

7、負(fù)責(zé)臨床試驗總結(jié)報告的撰寫；

8、負(fù)責(zé)本組CRA及CRA助理的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

【任職要求】

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，臨床監(jiān)查工作6年以上并且具備2年以上項目管理經(jīng)驗；

 2、對GCP法規(guī)精通并熟悉臨床試驗所有文件的制訂與規(guī)范化；

 3、具有良好的溝通能力，談判能力和解決問題的能力；

4、免疫臨床試驗監(jiān)查或管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

職位聯(lián)系人

Kerwin Huang（黃凱）

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com