知名生物醫(yī)藥公司/杭州

【工作職責】

 

1. 負責或協(xié)助臨床研究項目方案的制定及臨床研究相關文件的撰寫；

2. 根據(jù)上級、主要研究者、外部專家顧問，倫理委員會意見的意見修改醫(yī)學方案及相關文件；

3. 在整個項目的申報，進行過程中負責醫(yī)學或技術問題的解決，以確保臨床試驗在GCP標準下順利進行；

4. 參與編寫，審核研究者手冊 （IB）、知情同意書 （ICF）、CRF、項目啟動會的PPT 等； 

5. 項目試驗過程中，研究受試者病歷，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學或技術問題給予答疑； 

6. 參與撰寫項目總結(jié)報告 (CSR);

7. 收集和分析行業(yè)及醫(yī)療信息，確保對與公司研究藥物相關的適應癥，醫(yī)療實踐，治療指南，出版文獻進行專業(yè)，準確的評估。

【任職要求】

1.  碩士以上學位（本科要求臨床醫(yī)學專業(yè)）；有3年以上臨床醫(yī)生工作背景優(yōu)先；5年以上腫瘤專科醫(yī)生經(jīng)驗的可以考慮本科生

2.  有制藥企業(yè)或大型CRO公司3年以上CRA經(jīng)驗，或2年以上臨床項目管理經(jīng)驗，或藥廠產(chǎn)品經(jīng)理/醫(yī)學經(jīng)理經(jīng)歷，特別是負責腫瘤方面新藥臨床研究背景優(yōu)先；

3.  作為團隊領導，具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問題和領導能力，富有創(chuàng)造力及團隊精神，能在有壓力的環(huán)境下工作；

4.  熟悉臨床研究的全過程，了解臨床試驗管理規(guī)范，

5.  具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力；較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力；

6.  熟練運用Office 軟件，熟悉運用網(wǎng)絡查找專業(yè)技術資料；

7.  英語聽說讀寫流利。

職位聯(lián)系人

Kerwin Huang（黃凱）

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com