知名生物醫(yī)藥公司/北京

【工作職責】

1. 負責所轄項目Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗方案設計及醫(yī)學寫作工作；

2. 負責對應項目的醫(yī)學支持工作；

3. 負責申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；

4. 負責醫(yī)學部 SOP/SMP 的編制、完善和升級；

【任職要求】

1. 學歷要求：醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè) 碩士及以上學歷。

2. 工作經(jīng)驗：在制藥企業(yè)或臨床 CRO 公司至少 5 年相關工作經(jīng)驗，2 年項目管理的工作經(jīng)

驗。

3. 能力要求：

（1） 具有較強的領導能力和執(zhí)行力；熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻精神。

（2） 熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉藥物研發(fā)的全過程，精通臨床試驗全過

程，熟悉國內外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；

（3） 具有培訓和研究者會議演講的技能；

（4） 外語要求：大學英語水平 6 級。

（5） 能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應用。