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知名醫(yī)藥公司/北京
【領(lǐng)域】中成藥
【工作職責(zé)】
1、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃及定位,負(fù)責(zé)管理及實(shí)施公司產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的醫(yī)學(xué)工作,包括臨床研究方案、研究者手冊(cè)、綜述、說(shuō)明書(shū)、臨床研究報(bào)告、學(xué)術(shù)文章發(fā)表等;
2、負(fù)責(zé)跟蹤國(guó)內(nèi)外與公司同類產(chǎn)品相關(guān)的學(xué)術(shù)資料,對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行中英文翻譯;
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的整體策劃和跟蹤處理,具體包括啟動(dòng)會(huì)召開(kāi),對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查與質(zhì)量保證、總結(jié)階段的盲態(tài)核查,及申報(bào)資料中的審核及專家答疑等工作;
4、負(fù)責(zé)建立全國(guó)重點(diǎn)產(chǎn)品線的專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與維護(hù)管理;
5、負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)推廣人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn)。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上相關(guān)工作的管理經(jīng)驗(yàn),如有臨床醫(yī)師工作經(jīng)歷更佳;
3、掌握熟練的文獻(xiàn)檢索能力和具有良好的英語(yǔ)論文自作能力;
4、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力與管理經(jīng)驗(yàn)、具有良好的書(shū)面和口頭表達(dá)溝通能力,具有強(qiáng)烈的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》,熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。
職位聯(lián)系人
Kerwin Huang(黃凱)
Tel: 028-86703896
Mobile: 13551832040
Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com