知名醫(yī)藥公司/蘇州、南京

【崗位職責(zé)】

 1、組織所轄醫(yī)學(xué)組成員實施對應(yīng)項目組相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作，包括I-III期臨床研究方案、研究者手冊、綜述、說明書、臨床研究總結(jié)報告等寫作、CRF的設(shè)計、SAE的審核，并及時更新完善；

 2、組織所轄醫(yī)學(xué)組成員跟蹤查閱國內(nèi)外與公司同類藥物的學(xué)術(shù)資料，對相關(guān)英文資料進行翻譯和審核工作；

 3、指導(dǎo)所轄醫(yī)學(xué)組成員完成上述相關(guān)寫作工作，并對工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé)；

 4、負(fù)責(zé)對項目經(jīng)理及參與項目的臨床監(jiān)查員進行臨床方案的培訓(xùn)；

 5、負(fù)責(zé)對應(yīng)項目的臨床試驗啟動會的召開、總結(jié)階段的盲態(tài)核查；   

 6、負(fù)責(zé)對所轄項目的臨床試驗進行內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證；

 7、負(fù)責(zé)申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；

 8、負(fù)責(zé)所轄項目涉及的人體藥代試驗的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作；

 9、負(fù)責(zé)對醫(yī)學(xué)部SOP的編制、完善和升級；

 10、負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)資料并對所轄醫(yī)學(xué)組人員進行專業(yè)培訓(xùn)及考核；

 11、參與所轄醫(yī)學(xué)組員工績效考核的評估管理； 

 12、配合其他部門進行項目調(diào)研和咨詢。  

【任職要求】

 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷，3年以上外企臨床試驗醫(yī)學(xué)經(jīng)驗，腫瘤、麻醉鎮(zhèn)痛、心血管領(lǐng)域優(yōu)先；

 2、較強的執(zhí)行力；

 3、較強的獨立科研能力及邏輯思維能力；

 4、清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通；

 5、較強的集體意識和良好的團隊合作精神；

 6、良好的問題協(xié)調(diào)/解決能力及應(yīng)急處置能力； 

 7、良好的適應(yīng)能力，能在時間限制和任務(wù)壓力下工作；

 8、須熟練閱讀并理解英文文獻資料。

職位聯(lián)系人

Kerwin Huang（黃凱）

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com