>>>工作地點(diǎn)：蘇州（內(nèi)資）
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)和國(guó)外臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作，包括對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展、預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)控；
·參與臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案的制定；
·組織開展臨床試驗(yàn)中心、CRO公司等的篩選和評(píng)估工作；
·組織完成臨床試驗(yàn)方案、原始病歷、CRF、臨床試驗(yàn)操作手冊(cè)、實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)以及臨床試驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫、審閱與定稿工作；
·與研究者、臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO及其他合作商等建立良好的合作關(guān)系，做好溝通與協(xié)調(diào)工作，保證項(xiàng)目順利實(shí)施；
·協(xié)調(diào)完成對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量保證工作；
·參與公司各類項(xiàng)目申報(bào)和其它相關(guān)研發(fā)工作。
【任職要求】
·醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，五年以上臨床項(xiàng)目實(shí)施、管理經(jīng)驗(yàn)；
·具備相關(guān)的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)際CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
·熟悉GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作內(nèi)容和流程；
·熟悉ICH指南、FDA、NMPA臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類法規(guī)和指導(dǎo)原則；
·良好的溝通協(xié)調(diào)以及分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力；
·熟練的英語(yǔ)交流、閱讀和寫作能力；
·積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
>>>馬上應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey.chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號(hào)）
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