·負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作（CRO管理，項(xiàng)目安排，進(jìn)度跟蹤，項(xiàng)目參與部門和單位的內(nèi)外部溝通和協(xié)調(diào)），嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、GCP等執(zhí)行臨床試驗(yàn)；

·負(fù)責(zé)制定臨床研究的策略，計(jì)劃和預(yù)算；

·按照相關(guān)法規(guī)及公司SOP規(guī)定，管理臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作，根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行相關(guān)的溝通，解決或協(xié)助解決臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

·協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目各中心間人員、試驗(yàn)物資等及時(shí)調(diào)配；

·對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書要求順利執(zhí)行；

·參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)資料撰寫，如臨床方案、研究病歷、知情同意書、患者日記、研究者手冊(cè)以及總結(jié)報(bào)告等；

·作為代表企業(yè)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)人，協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員等之間的溝通。

·臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

·具有在制藥企業(yè)或CRO 2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作經(jīng)歷，2年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

·熟悉藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)，具有豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床試驗(yàn)操作流程；

·具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；

·具有良好的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行積極的溝通，可適應(yīng)出差。

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