>>>工作地點：全國（優(yōu)選成都 、上海、北京、 沈陽、南京）
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)新項目及在研項目的臨床研究可行性及策略制定，包括但不限 于在研品種整體臨床開發(fā)策略的制定，II/III期臨床方案策略的制定， 臨床研究風(fēng)險評估。
·負(fù)責(zé)與CDE和研究者進(jìn)行開發(fā)策略或方案的溝通，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)的 各類會議如方案討論會、咨詢會等的資料文件準(zhǔn)備。
·負(fù)責(zé)在研項目的醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)撰寫和醫(yī)學(xué)審閱以及項 目申報文件醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫和審核。
·負(fù)責(zé)在研項目醫(yī)學(xué)供應(yīng)商的選擇和評估，選定符合公司要求的供應(yīng) 商，并在項目實施期間指導(dǎo)團(tuán)隊對供應(yīng)商提供的各項醫(yī)學(xué)文件進(jìn)行審核。
【任職要求】
·學(xué)歷要求：醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（臨床醫(yī)學(xué)優(yōu)先）碩士及以上學(xué)位；
·工作經(jīng)驗：制藥企業(yè)或CRO公司5-8年上市前醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗；有完整的臨床項目研究經(jīng)驗優(yōu)先；
·專業(yè)技能：
①熟練掌握GCP、ICH-GCP政策法規(guī)知識，熟悉行業(yè)內(nèi)指南和指導(dǎo)原則；
②熟悉新藥研發(fā)流程，精通臨床試驗全過程；
·其他要求：具備較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，,出色的書面與口頭表達(dá) 能力，優(yōu)秀的管理和執(zhí)行能力，善于團(tuán)隊合作。
>>>馬上應(yīng)聘職位
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
