>>>工作地點(diǎn)：成都/上海
【崗位職責(zé)】
·支持制定新藥臨床開發(fā)策略；承擔(dān)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè) 計(jì)，并獲得臨床專家的支持；進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)追蹤、醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)報(bào)告審 核，按照申報(bào)資料要求整理臨床部分資料；
·協(xié)助注冊部門完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫和整理和校對；
·根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評專家和其他臨床 研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié) 會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
·負(fù)責(zé)CRO、SMO和Site的篩選、啟動(dòng)、檢查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工 作，與主要研究者（PI）和CRO保持良好合作關(guān)系。
【任職要求】
·學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)位；
·專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)（有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）；血液腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
·工作經(jīng)驗(yàn)：制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有完整的臨床項(xiàng)目研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有全球多中 心新藥研究背景優(yōu)先。
·專業(yè)技能：
①熟練掌握ICH-GCP政策法規(guī)知識(shí)，熟悉行業(yè)內(nèi)指南和指導(dǎo)原則；
②熟悉新藥研發(fā)流程；
③良好的英文聽說讀寫能力（可作為工作語言與外方正常交流）
·其他要求：具備較強(qiáng)的全局思維、分析、判斷、決策及解決問題的能力，出色的書面與口頭表達(dá)能 力，優(yōu)秀的溝通和執(zhí)行能力，善于團(tuán)隊(duì)合作。
>>>馬上應(yīng)聘職位
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號(hào)）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
