>>>工作地點(diǎn)：成都/北京
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理包括第三方的溝通和管理、項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān) 控，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
·制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的啟動、執(zhí)行與結(jié)束工 作；
·制定項(xiàng)目預(yù)算、管理財(cái)務(wù)開支與發(fā)票回收，包括任何第三方的合同 以及費(fèi)用談判、費(fèi)用支出等；
·負(fù)責(zé)審核臨床試驗(yàn)文件，包括但不限于方案、ICF、CRF等；
·負(fù)責(zé)創(chuàng)建和維護(hù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃，評估、追蹤項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì) 量，定期完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告，對各種風(fēng)險進(jìn)行提前預(yù)防和處理并及時 上報(bào)；
·負(fù)責(zé)審核并簽署監(jiān)查報(bào)告，進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，確保項(xiàng)目文件及時、準(zhǔn) 確、完整的收集和存檔；
·準(zhǔn)備項(xiàng)目會議材料，組織和召開項(xiàng)目會議，對團(tuán)隊(duì)進(jìn)行指導(dǎo)；
·與研究者建立并維護(hù)良好的合作關(guān)系。
【任職要求】
·學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)位；
·專業(yè)要求：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
·工作經(jīng)驗(yàn)：制藥企業(yè)或CRO公司3-5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；有完整的臨床項(xiàng)目研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有全球多中 心新藥研究背景優(yōu)先。
·專業(yè)技能：
①熟知臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、ICH/GCP、及臨床試驗(yàn)流程，包括但不限于SAE的報(bào)告、跟進(jìn)和報(bào)告生成 流程、監(jiān)查和研究中心管理、監(jiān)查報(bào)告審核、風(fēng)險管控、項(xiàng)目計(jì)劃的創(chuàng)建、資源管理、財(cái)務(wù)管理、質(zhì) 量管理等；
②具有獨(dú)立的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理能力，較強(qiáng)的計(jì)劃和組織能力；
>>>馬上應(yīng)聘職位
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
