·人員管理：負(fù)責(zé)臨床項目CRA的管理，包括CRA在項目篩選、啟動 、過程監(jiān)查和關(guān)閉等指導(dǎo)。

·服務(wù)商管理：指導(dǎo)CRA對臨床基地、研究者及CRC的遴選、評估和 培訓(xùn)。 

·質(zhì)量控制：指導(dǎo)CRA按項目要求推進，確保研究質(zhì)量、進度和預(yù)算 等在目標(biāo)計劃內(nèi)有效完成。 

·客戶維護：指導(dǎo)CRA保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和關(guān)系 維護。 

·文檔管理：指導(dǎo)CRA按照國家法規(guī)和GCP要求，把臨床試驗相關(guān)文 件的及時正確管理和存檔。 

·培訓(xùn)管理：給CRA提供相關(guān)技能和知識培訓(xùn)。

·學(xué)歷：本科或本科以上

·專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理或相關(guān)專業(yè)。 

·工作經(jīng)驗：至少3年的監(jiān)查經(jīng)驗及1年以上CRA的管理和帶教經(jīng)驗。 

·專業(yè)技能： 

①熟悉GCP及藥品注冊相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程，具備1年以上CRA管理工作經(jīng)驗的經(jīng)理優(yōu) 先考慮。

②能按照人員管理計劃要求，靈活安排相關(guān)工作優(yōu)先次序。 

③工作認(rèn)真、細(xì)致，耐心，責(zé)任心強；能發(fā)現(xiàn)CRA管理和指導(dǎo)中出現(xiàn)的問題，并及時匯報。

④良好的表達(dá)、溝通或解決問題的能力。 

⑤良好的團隊合作精神和協(xié)調(diào)能力。 

⑥熟練掌握和使用Word，Excel和 PowerPoint等工具能力。

聯(lián)系人：Frank Wang

聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）

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