>>>職位：NGS或單分子測(cè)序試劑研發(fā)工程師
>>>工作地點(diǎn)：武漢
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)參與相關(guān)試劑設(shè)計(jì)開發(fā)工作；
·負(fù)責(zé)編寫/修訂二代測(cè)序試劑或單分子檢測(cè)試劑產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、原材料研究資料、工藝及反應(yīng)體系研究資料、分析性能評(píng)估研究資料，可根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案。
【任職要求】
·碩士及以上學(xué)歷；
·二年以上相關(guān)產(chǎn)品（二代或三代測(cè)序試劑）設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床實(shí)施和注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號(hào)）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
>>>職位：診斷設(shè)備研發(fā)注冊(cè)工程師
>>>工作地點(diǎn)：武漢
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)與二類或三類診斷試劑配套用診斷設(shè)備的注冊(cè)服務(wù)工作，具體包括相關(guān)診斷設(shè)備（二類/三類）注冊(cè)資料（研究資料、綜述資料、技術(shù)要求、說明書、臨床評(píng)價(jià)資料）的編寫或修訂
·負(fù)責(zé)三類診斷設(shè)備臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)。
【任職要求】
·本科及以上學(xué)歷；
·一年以上診斷設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計(jì)、臨床注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)產(chǎn)品資料編寫與整理、臨床方案和實(shí)施、注冊(cè)申報(bào)流程。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號(hào)）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
>>>職位：注冊(cè)工程師
>>>工作地點(diǎn)：武漢
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)IVD事業(yè)部相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫、修訂、整理及提交；
·按照客戶要求或藥監(jiān)局資料發(fā)補(bǔ)要求修改注冊(cè)資料；
·參與客戶技術(shù)要求中有關(guān)試劑各項(xiàng)性能評(píng)估資料試驗(yàn)方案制定；
·負(fù)責(zé)部門內(nèi)相關(guān)人員，對(duì)服務(wù)項(xiàng)目的客戶進(jìn)行及時(shí)溝通與協(xié)調(diào)；
·負(fù)責(zé)診斷試劑注冊(cè)資料編寫要求與藥監(jiān)局溝通咨詢，收集并解讀IVD各種技術(shù)審評(píng)主導(dǎo)原則；
·根據(jù)公司的安排，參加專業(yè)方面的研討會(huì)、培訓(xùn)會(huì)。
【任職要求】
·本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)；
·三年以上診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn)，兩年以上三類試劑注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
·熟悉體外診斷試劑注冊(cè)資料編寫與修訂，熟悉三類試劑注冊(cè)的電子申報(bào)；
·較強(qiáng)的溝通和交流能力，過程監(jiān)督管理能力，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)；
·在某類IVD產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫有自身的優(yōu)勢(shì)和見解，可以代表公司輸出相關(guān)培訓(xùn)。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號(hào)）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
