>>>工作地點(diǎn)：北京/濟(jì)南/上海
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)臨床項(xiàng)目的調(diào)研；與上級(jí)共同商討制定對(duì)應(yīng)項(xiàng)目臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和策略并配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目咨詢；
·負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案、臨床總結(jié)報(bào)告、知情同意書、臨床研究綜述、研究者手冊(cè)等資料的撰寫、審核修訂；
·根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評(píng)專家等進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
·參與臨床方案討論會(huì)，總結(jié)會(huì)并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持；
·負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目組其他成員的臨床方案培訓(xùn)；負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)開(kāi)展過(guò)程中的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持如醫(yī)學(xué)審核和醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證；
·完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
【任職要求】
·碩士及以上學(xué)歷；醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先；
·在制藥企業(yè)或CRO有3年或以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)或者在臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)有4年以上臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
·負(fù)責(zé)過(guò)1-2項(xiàng)或以上抗腫瘤藥物2/3期研究；
·具備扎實(shí)醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)；熟悉GCP要求；掌握藥物臨床開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)流程和法規(guī)要求；
·有良好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)寫作基礎(chǔ)，良好的醫(yī)藥信息檢索能力；
·具備項(xiàng)目整體策劃能力；溝通能力好。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號(hào)）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
