>>>工作地點(diǎn):上海
【崗位職責(zé) 】
·負(fù)責(zé)公司各類(lèi)產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)支持和部分項(xiàng)目管理工作;
·與研究者溝通臨床研究方案,撰寫(xiě)、修訂和審核臨床試驗(yàn)方案、原始記錄表、crf、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、臨床總結(jié)報(bào)告等臨床項(xiàng)目資料;
·設(shè)計(jì)、修訂試驗(yàn)產(chǎn)品使用說(shuō)明等資料;
·負(fù)責(zé)臨床研究的藥物警戒,如sae的審核等;
·跟蹤臨床試驗(yàn)進(jìn)展,和研究者就醫(yī)學(xué)事務(wù)保持良好交流,及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)藥物安全性和療效的數(shù)據(jù),從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案偏離、方案設(shè)計(jì)缺陷等問(wèn)題,并及時(shí)采取措施處理問(wèn)題;
·跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)學(xué)術(shù)資料,分析相關(guān)醫(yī)學(xué)信息,為臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持,并配合其他部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢(xún);
·保持與研究者的良好溝通,向研究者傳遞公司的重要信息。
【任職要求】
·碩士及以上學(xué)歷,名校腫瘤臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),肝癌臨床專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
·兩年以上企業(yè)注冊(cè)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)(肝癌臨床醫(yī)生共工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先)。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Frank Wang
聯(lián)系方式:15680922101(微信同號(hào))
郵箱:frank.wang@isaac-kenneth.com