>>>工作地點(diǎn)：上海
【崗位職責(zé)】
·協(xié)助完善公司的質(zhì)量管理體系，協(xié)助開展臨床部SOP的制定、修訂、定期更新和培訓(xùn).
·負(fù)責(zé)制定臨床研究中心的稽查計(jì)劃和開展稽查，撰寫稽查報(bào)告，跟蹤C(jī)APA的實(shí)施.
·協(xié)助迎接監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查.
·參與供應(yīng)商稽查，報(bào)告的審核、提交以及稽查后續(xù)工作的追蹤.
·定期總結(jié)臨床稽查問題，系統(tǒng)分析臨床試驗(yàn)質(zhì)量問題，提出改進(jìn)措施并評估措施效果.
·協(xié)調(diào)部門內(nèi)部的培訓(xùn)工作.
·持續(xù)跟蹤主要的法規(guī)指南更新，確保各項(xiàng)工作符合法規(guī)的要求.
·部門安排的其他工作。
【任職要求】
·醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷.
·3-5年臨床試驗(yàn)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，至少2年稽查工作經(jīng)歷，有參與國家局臨床試驗(yàn)核查和GVP QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先.
·熟悉國內(nèi)外臨床研究相關(guān)的法規(guī)指南。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
