>>>工作地點：杭州
【崗位職責(zé)】
·負責(zé)項目相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)進展的追蹤、調(diào)研；
·負責(zé)項目的醫(yī)學(xué)支持，如臨床試驗方案、研究病歷、知情同意書、受試者日記卡、研究 者手冊的撰寫及臨床總結(jié)報告等的撰寫、審核及修訂；
·為臨床運營團隊、PV 團隊提供醫(yī)學(xué)支持，解決臨床試驗實施過程中遇到的醫(yī)學(xué)相關(guān)問題 ；
·根據(jù)項目的需求，與官方、臨床研究單位、臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計專家等溝通；
·完善部門內(nèi) SOP 體系建設(shè)、更新及執(zhí)行；
·推進醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)體系的建設(shè)及發(fā)展。
【任職要求】
·臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
·3年以上醫(yī)學(xué)行業(yè)工作經(jīng)驗；
·熟悉臨床試驗全過程，熟悉 ICH-GCP、GCP 和相關(guān)法規(guī)；
·有 1 類創(chuàng)新藥 I 期臨床試驗申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先；有噴霧劑、霧化制劑、凝膠制劑臨床 試 驗經(jīng)驗者優(yōu)先；有慢性炎癥性疾病和/或免疫相關(guān)疾病經(jīng)驗者優(yōu)先；
·熟練的中英文文獻查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力及口頭表達能力；
·較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
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