>>>工作地點(diǎn):杭州
【崗位職責(zé)】
·全面負(fù)責(zé)公司仿制藥研發(fā)管理工作,把握公司的研發(fā)和技術(shù)發(fā)展方向,參與公司產(chǎn)品的規(guī)劃,并負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)及運(yùn)營管理;
·負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的選題、評(píng)估、立項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)、申報(bào)、監(jiān)督實(shí)施、驗(yàn)收等各道環(huán)節(jié)的組織、領(lǐng)導(dǎo)與審核;
·負(fù)責(zé)藥品在國內(nèi)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、藥品注冊(cè)與申報(bào)等相關(guān)管理工作;
·負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)工藝的研究與確認(rèn)、中試實(shí)驗(yàn)的組織與實(shí)施、同時(shí)負(fù)責(zé)與生產(chǎn)部、質(zhì)量部協(xié)調(diào)相關(guān)技術(shù)工作;
·規(guī)范研發(fā)流程,完善各項(xiàng)項(xiàng)目管理制度,對(duì)研發(fā)質(zhì)量和進(jìn)度進(jìn)行有序管理;
·負(fù)責(zé)整合公司內(nèi)外部資源、管控委托研究組織以確保項(xiàng)目成本合理、進(jìn)度高效、結(jié)果達(dá)成,如內(nèi)部合作部門、外部專家顧問,科研院所,藥學(xué)和臨床委托研究組織,原料藥和制劑委托生產(chǎn)組織等。
【任職要求】
·40-55歲,本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
·8年以上大型藥企化藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)藥研發(fā)各道環(huán)節(jié),熟悉原料藥研發(fā),制劑研發(fā),質(zhì)量研究,技術(shù)轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等,熟悉國內(nèi)外藥品法規(guī)和指導(dǎo)原則;
·具備良好的職業(yè)素養(yǎng),思路清晰,工作嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心、抗壓能力強(qiáng);
·具備出色的溝通、協(xié)調(diào)、組織、管理能力,能及時(shí)高效的與內(nèi)、外部相關(guān)人員進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);
·具備敏銳的行業(yè)、市場(chǎng)洞察力,熟悉行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),熟悉國內(nèi)外研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)的政策法規(guī)及指導(dǎo)原則,能夠準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展方向及關(guān)鍵環(huán)節(jié);
·具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管控能力、創(chuàng)新思維能力、科研團(tuán)隊(duì)管理能力。
>>>應(yīng)聘職位:
聯(lián)系人:Hailey Chen
聯(lián)系方式:15371491509(微信同號(hào))
郵箱:hailey.chen@isaac-kenneth.com