>>>工作地點(diǎn)：濟(jì)南
【崗位職責(zé)】
·負(fù)責(zé)所管轄項(xiàng)目的文獻(xiàn)資料收集與整理；
·參與部門內(nèi)藥物臨床項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、資料（CRF、研究者手冊(cè)、綜述、總結(jié)報(bào)告、說明書等）編寫；
·負(fù)責(zé)部門內(nèi)藥物臨床項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持工作；
·負(fù)責(zé)部門內(nèi)藥物臨床項(xiàng)目的AE和SAE審核；
·負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目CRA、QA等進(jìn)行方案培訓(xùn)。
【任職要求】
·學(xué)位要求：本科及以上學(xué)位；
·專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
·工作經(jīng)驗(yàn)：在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或CRO公司醫(yī)學(xué)部門工作經(jīng)驗(yàn)者；
·技能要求：
（1）了解《藥品注冊(cè)管理法》，了解ICH-GCP；（具NMPA認(rèn)可的相關(guān)GCP培訓(xùn)合格證書者優(yōu)先考慮）
（2）掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí)，并能執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量控制；
（3）具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能；
（4）能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，撰寫報(bào)告。
·具有良好溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Frank Wang
聯(lián)系方式：15680922101（微信同號(hào)）
郵箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
