>>>工作地點(diǎn)：北京
【崗位職責(zé)】
·了解生物藥領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求，制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略；
·負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān)，包括申報IND所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等；
·全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果；
·建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò)，通過與專家充分專業(yè)交流，解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題；
·管理CRO等第三方機(jī)構(gòu)，有效推進(jìn)臨床項目；
·熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制，人類遺傳辦審評流程，高效推動研究的審批進(jìn)程。
【任職要求】
·學(xué)歷要求：博士;
·專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；（不要求海外背景）;
·經(jīng)驗要求：10年及以上藥物臨床研究經(jīng)驗，有外企或國內(nèi)大型知名藥企、CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉法規(guī)和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀，精通臨床試驗全過程，特別是創(chuàng)新藥。
>>>應(yīng)聘職位：
聯(lián)系人：Hailey Chen
聯(lián)系方式：15371491509（微信同號）
郵箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
